En los Estados Unidos, 30 a 40% de todos los adultos viven con enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD). En Europa, el 20-30%de la población general tiene NAFLD, y las cifras están en aumento .
En NAFLD, que es una de las formas más comunes de enfermedad hepática, se acumula una cantidad excesiva de grasa en el hígado.Esta grasa no es el resultado del consumo excesivo de alcohol.
La NAFLD puede progresar a una esteatohepatitis no alcohólica (NASH), en la que la inflamación del hígado y el daño de las células del hígado acompañan la acumulación de grasa. Hasta el 12% de la población de EE. UU. Tiene EHNA, y esta afección puede progresar a cirrosis y fibrosis.
Actualmente, las opciones terapéuticas para NAFLD se limitan a cambios en la dieta y el estilo de vida, como perder peso y hacer más ejercicio. Actualmente no hay medicamentos que puedan tratar la NAFLD.
Sin embargo, nuevas investigaciones apuntan a un tratamiento farmacológico viable. Los científicos dirigidos por el Dr. Stefan Traussnigg, del Departamento de Medicina III de MedUni Vienna, en Austria, probaron los beneficios del ácido norursodesoxicólico (nor-urso) en un ensayo clínico controlado con placebo.
El Dr. Traussnigg y sus colegas publicaron sus hallazgos en The Lancet Gastroenterology & Hepatology.
Estudiar los beneficios de nor-urso para NAFLD
Nor-urso es una versión modificada del ácido ursodesoxicólico , un medicamento oral común que puede alterar la composición de la bilis y puede disolver los cálculos biliares .
Investigaciones anteriores han demostrado que el uso de nor-urso para producir ácido biliar de forma sintética ayuda a tratar otra afección hepática incurable, llamada colangitis esclerosante primaria .
Ahora, el Dr. Traussnigg y el equipo realizaron un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, de fase II para evaluar los beneficios de nor-urso en 198 pacientes con NAFLD en varios hospitales y centros médicos en Austria y Alemania.
Los científicos dividieron al azar a los participantes en:
- un grupo que recibió cápsulas nor-urso para una dosis diaria de 500 miligramos (mg) (67 participantes)
- un grupo que recibió 1,500 mg de nor-urso diariamente (67 participantes)
- un grupo que recibió un placebo (64 participantes)
Los participantes tomaron el tratamiento o placebo durante un período de 12 semanas. Los investigadores siguieron clínicamente a los participantes durante otras 4 semanas después de la intervención.
El resultado primario que los investigadores buscaron fueron los niveles de alanina aminotransferasa (ALT), una enzima que reside principalmente en el hígado. Los niveles de ALT son una buena medida del daño hepático, y evaluarlos es una prueba estándar para este tipo de daño.
Dosis de 1.500 mg ‘segura y bien tolerada’
Los resultados del ensayo revelaron que nor-urso mejoró la salud del hígado, como lo reflejan los niveles de ALT.
Los efectos fueron dependientes de la dosis, por lo que el grupo que recibió 1,500 mg de nor-urso diariamente se benefició más del medicamento, y la reducción de los niveles séricos de ALT fue la más significativa en este grupo.
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Un número similar de “eventos adversos graves”, como trastornos gastrointestinales, dolor abdominal, dolores de cabeza e infecciones, ocurrieron en todos los grupos, incluido el que había tomado el placebo. |
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En conclusión, una dosis de 1.500 mg de nor-urso “resultó en una reducción significativa de la ALT sérica dentro de las 12 semanas de tratamiento, en comparación con el placebo”, escriben los autores.
“El ácido norursodesoxicólico fue seguro y bien tolerado, lo que alentó otros estudios”, afirman.
El compuesto funciona de forma “personalizada”
Los autores del ensayo explican los mecanismos detrás de los efectos beneficiosos de nor-urso.El coautor del estudio, el Dr. Michael Trauner, dice que el ácido biliar creado sintéticamente protege al hígado de la inflamación.
Continúa: “El ácido biliar circula por el cuerpo como una hormona esteroide y regula muchos procesos metabólicos. En la enfermedad del hígado graso, es como si se desarrollara una resistencia a la señal del ácido biliar, de modo que estos procesos ya no funcionan correctamente”.
Nor-urso, sin embargo, “re-intensifica el efecto hormonal del ácido biliar”. Esto mejora la perspectiva del paciente y la progresión de la enfermedad.
El Dr. Trauner también explica que “utilizar las propiedades de señal y los efectos hormonales de los ácidos biliares” es “en el espíritu de la medicina personalizada” y un paso crucial en la búsqueda de tratamientos individualizados.
En el futuro cercano, los investigadores planean probar los beneficios de nor-urso para la enfermedad cardiovascular, ya que esta es la principal causa de muerte entre las personas con enfermedad del hígado graso. Nor-urso podría mejorar la salud cardiometabólica y la esperanza de vida en general, dicen los investigadores.
“Sería lógico esperar eso, y somos optimistas. Pero aún no lo hemos verificado”, dice el Dr. Trauner.
Fuente https://www.medicalnewstoday.com/articles/325905.php Medical news toda
Publicado 30/7/19 Traducción literal , solicitud Dr Ramirez Bogotá
Por ana sandoiu
Hecho comprobado por Gianna D’Emilio
